สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีนโยบ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีนโยบายส่งเสริมการพัฒนาคุณภาพมาตรฐานการผลิตผลิตภัณฑ์
วัตถุอันตราย ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) โดยในปี พ.ศ. 2540
มีการประกาศใช้หลักเกณฑ์ฯ และมีโครงการส่งเสริมและพัฒนาผู้ผลิตให้ใช้หลักเกณฑ์ฯ อย่างต่อเนื่อง
มาตั้งแต่ ปี พ.ศ.2541 – 2552 แต่จากการดำเนินงานพบว่า มีผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP
จำนวนน้อย โดยข้อขัดข้องส่วนหนึ่งพบว่าผู้ผลิตขาดการกระตุ้นเตือนและไม่เห็นความสำคัญของการพัฒนา
คุณภาพการผลิต เนื่องจากหลักเกณฑ์ฯ เป็นมาตรการโดยความสมัครใจ ในขณะนี้ สำนักงานอยู่ระหว่างการ
พัฒนาหลักเกณฑ์ฯ ให้เป็นกฎหมายโดยจัดทำเป็นร่างประกาศกระทรวง ทั้งนี้ สำนักงานได้มอบหมายให้
คณะอนุกรรมการมาตรฐานการผลิตวัตถุอันตราย พิจารณาปรับปรุงหลักเกณฑ์ฯ ให้ถูกต้องตามหลักวิชาการ
มีความเหมาะสม สอดคล้องกับมาตรฐานสากลที่สามารถหามาเทียบเคียงได้ รวมทั้งมีรายละเอียดที่ผู้ผลิต
สามารถปฏิบัติตามได้ง่าย สะดวก มีความชัดเจนในการปฏิบัติ ลดการใช้ดุลยพินิจของเจ้าหน้าที่มีความ
เท่าเทียมกันทั้งสถานที่ผลิตที่มีห้องปฏิบัติการและไม่มีห้องปฏิบัติการ ซึ่งการจัดทำหลักเกณฑ์ฯ ได้ใช้
หลักการประเมินความเสี่ยงความเป็นอันตรายของผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิตมาเป็นแนวทางการพัฒนา
หลักเกณฑ์ GMP ให้บังคับใช้เป็นกฎหมาย โดยผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิตที่มีความเสี่ยงอันตรายสูง
จะถูกคัดเลือกให้ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP ก่อน

結果 (繁體中文) 1:

食品和藥物管理委員會辦公室。這項政策促進發展的標準品質的產品根據標準和方法的良好製造 （GMP） 在 2540年危險 (1997 年)肯恩是的主要出版物和專案以促進和發展繼續使用肯的主要生產廠家。自從 2541年 (1998 年) 2552年 （2009 年） — — 但從運作，有通過 GMP 標準認證的製造商。由至少一個製造商的崩潰次數發現，缺乏警報，看不到發展的重要性。肯恩的主要措施由志願機構生產品質目前已在進行中。法律部作為主要發展肯是身體，主席團已分配給。生產標準小組委員會有害物質主要調整被視為有效肯病因。是適當的符合國際標準，可以提供可比性。以及製造商的詳細資訊。可以容易地跟隨。有在實踐中非常明顯。減少人員的自由裁量權是。同樣在這兩個地方與實驗室裡，並沒有主要的肯曾在其中進行的實驗室。風險評估和危險產品和其製造方法發展的原則。GMP 準則可依法強制執行，其產品生產的高風險。按照 GMP 指南，將被選中。

結果 (繁體中文) 2:

食品和藥物管理局 致力於促進質量標準的制定產生
有害物質。按照規則和良好的生產（GMP）由2540年的程序
，已經通過了這些準則。一個項目，以促進和發展製造商的指引。連續地
自2541年至2552年，但操作被發現。GMP認證的製造商合
崩潰少部分由激勵了製造商並沒有看到改善的重要
生產質量。因為規則 措施是自願的，在這間辦公室的過程中
的指導方針發展。編寫的辦公部法律草案被分配到
小組委員會有害物質的標準。修改規則 正確的技術基礎
是合適的。符合國際標準，可媲美。包括製造商的詳細資料
以符合清晰，易於理解。減輕了工作人員的自由裁量權是
同樣與實驗室和製造工廠實驗室。準則編制 已經使用
的產品和生產設施災害風險評估的原則來指導發展
GMP準則執法。副產品及生產設施的高風險
被招募到符合GMP。

結果 (繁體中文) 3:

食物和藥物政策辦公室是促進質量標準的發展導致的產品
危險物料根據標準和方法在生產(GMP) 1997年
規則的頒獎和有開發一個的節目促進和製造商使用標準和連續地
從年在1998年- 2009年，但是從被發現的由GMP
證明了的製造商因為標準是措施由自願，最少的數量由困難零件發現了缺乏的製造商誘惑，并且不看開發
生產質量的重要性。目前位於辦公室在
之間開發標準是法律通過創造辦公室的草稿分配，
，危險的生產的小組委員會考慮標準，技術上準確
是適當的符合國際標準可以是伴侶以及細節製造商
容易對跟隨容易，并且清楚在行動減少能幹官員的謹慎有
相等產地在實驗室的，并且沒有一個實驗室，創造規則使用主要
對產品危險的風險評估，并且產地是指南
的發展GMP的標準是可適用的法律由產品，并且有一高危害地點
的製造業地點將被選擇在GMP前遵循規則